北京國(guó)產(chǎn)化妝品備案怎么辦理？北京國(guó)產(chǎn)化妝品備案如何代辦？根據(jù)國(guó)家規(guī)定，完成備案登記，國(guó)產(chǎn)化妝品才能在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。而且化妝品備案需不定期更新，以確保產(chǎn)品的合法性和安全性，同時(shí)，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)出的產(chǎn)品與備案信息不符合，企業(yè)應(yīng)及時(shí)通知國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并采取相應(yīng)措施，下面就和公司寶一起來(lái)看看化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。

北京國(guó)產(chǎn)化妝品備案辦理：

一、賬號(hào)注冊(cè)

1.1 網(wǎng)址：（國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)）；

1.2 需要提供資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件（彩色），生產(chǎn)許可證掃描件（彩色，生產(chǎn)企業(yè)），申請(qǐng)證明文件（加蓋公章的彩色掃描件）；

1.3 組織機(jī)構(gòu)代碼：營(yíng)業(yè)執(zhí)照上統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的9-17位；可通過(guò)企查查等工具查詢；

1.4 注意事項(xiàng)：公司簡(jiǎn)介需要認(rèn)真填寫，委托方需說(shuō)明被委托方信息，聯(lián)系電話需要填寫真實(shí)并能聯(lián)系上，注冊(cè)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)需填寫質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人資料；

1.5注冊(cè)通過(guò)后通過(guò)郵箱鏈接激活賬號(hào)，設(shè)置密碼。

二、產(chǎn)品送檢

2.1 網(wǎng)址：（化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)）；

2.2 賬號(hào)密碼：與國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)賬號(hào)密碼一致；

2.3 新產(chǎn)品檢驗(yàn)：化妝品檢驗(yàn) — 化妝品檢驗(yàn)申請(qǐng)；

2.4 檢驗(yàn)類型：一般產(chǎn)品需選擇微生物檢測(cè)（指甲油卸除液不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目，乙醇含量≥75%（w/w）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目），理化檢驗(yàn)中的汞、鉛、砷、鎘

其他項(xiàng)目需按照不同配方和宣稱進(jìn)行不同檢驗(yàn)；

二噁烷：配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品（苯氧乙醇、PEG類、AES、聚醚類聚山梨醇脂、聚氧乙烯結(jié)構(gòu)類）

游離甲醛：含有甲醛及甲醛緩釋體系原料的產(chǎn)品

α-羥基酸、PH：宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸、但其總量≥3％（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測(cè)α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測(cè)pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測(cè)pH值，除在單劑中檢測(cè)外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)檢測(cè)混合后樣品的pH值；

去屑劑：申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品；

石棉：配方有滑石粉；

防曬劑：含化學(xué)防曬劑的非防防曬類產(chǎn)品需檢測(cè)化學(xué)防曬劑；

甲醇：乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品

2.5產(chǎn)品配方：復(fù)配的原料需以復(fù)配形式申報(bào)，原料應(yīng)《化妝品已使用原料目錄》（2015版）內(nèi)，且不在化妝品安全技術(shù)規(guī)范禁用原料目錄，著色劑應(yīng)填寫CI號(hào)

2.6檢測(cè)機(jī)構(gòu)受理后獲取檢測(cè)受理編號(hào)。

2.7 產(chǎn)品檢測(cè)完成后方可備案

2.8 檢測(cè)注意事項(xiàng)：微生物項(xiàng)目  若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。

理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn)

駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。

根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對(duì)產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí)，可要求增加相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

三、新產(chǎn)品提交備案

3.1 新產(chǎn)品提交備案：點(diǎn)擊企業(yè)業(yè)務(wù)辦理—首次備案—備案申請(qǐng)（如委托生產(chǎn)產(chǎn)品需要委托方網(wǎng)上備案完成后受委托方關(guān)聯(lián)備案，委托生產(chǎn)企業(yè)需添加被委托方資料）；

3.2 產(chǎn)品配方：復(fù)配的原料需以復(fù)配形式申報(bào)，原料應(yīng)《化妝品已使用原料目錄》（2015版）內(nèi)，且不在化妝品安全技術(shù)規(guī)范禁用原料目錄，著色劑應(yīng)填寫CI號(hào)，來(lái)源石油或煤焦油的原料應(yīng)備注CAS號(hào)，植物提取物應(yīng)注明提取部位；

3.3 平面圖、立體圖：不能是有PS痕跡的設(shè)計(jì)稿，應(yīng)是彩盒實(shí)拍圖；

3.4 其他資料：如商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)、原料產(chǎn)地證明等需要補(bǔ)充的資料。

四、產(chǎn)品包裝宣稱

4.1  功效宣稱：化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，可通過(guò)人體試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)等研究結(jié)果，結(jié)合文獻(xiàn)資料對(duì)產(chǎn)品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)。能通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的，如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、毛發(fā)造型、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛；通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果且在標(biāo)簽上明確為物理作用的，如物理遮蓋美白、物理方式去角質(zhì)、物理拔除方式去黑頭，可豁免提交功效宣稱評(píng)價(jià)資料。宣稱新功效的化妝品，根據(jù)功效宣稱情況，選擇相適應(yīng)的方法開(kāi)展評(píng)價(jià)，并依照注冊(cè)管理要求提交功效宣稱評(píng)價(jià)資料。新功效能通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的，或通過(guò)物理作用發(fā)生效果并在標(biāo)簽中明示的，可豁免提交功效評(píng)價(jià)資料。詳細(xì)請(qǐng)看《化妝品標(biāo)簽管理辦法》；

4.2 標(biāo)簽格式：詳細(xì)請(qǐng)看GB 5296.3-2008 《消費(fèi)品使用說(shuō)明－化妝品通用標(biāo)簽》；

4.3 注意事項(xiàng)：產(chǎn)品標(biāo)簽中的注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范中標(biāo)簽需標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)注；

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)；

（二）注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；

（三）化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

（五）全成分；

（六）凈含量；

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；

（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；

（三）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；

（四）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。

化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

4.4 文案審核：可以找專業(yè)審核機(jī)構(gòu)審核，或在線化妝品文案審核系統(tǒng)審核違禁詞，具體需要根據(jù)文字的語(yǔ)境，審核老師審核意見(jiàn)各方面原因而定。

五、現(xiàn)場(chǎng)審核

5.1 現(xiàn)場(chǎng)審核資料：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（委托生產(chǎn)的產(chǎn)品）、噴碼后的銷售產(chǎn)品（部分地區(qū)是彩盒即可）、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品安全承諾書(shū)、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案歸檔資料監(jiān)督檢查表、原料COA和MSDS(部分地區(qū)需要)；

5.2 審核地點(diǎn)：當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局；

5.3 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間：網(wǎng)上完成備案三個(gè)月內(nèi)；

5.4注意事項(xiàng)：現(xiàn)場(chǎng)審核需及時(shí)留意當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的要求，部分地區(qū)是需預(yù)約后再提交現(xiàn)場(chǎng)審核資料，有些地區(qū)規(guī)定接受資料辦公時(shí)間，按照新條例部分地區(qū)還要求委托方提供質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人聘書(shū)和安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。

六、產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)

按照舊案例，國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案有效期為四年，如需繼續(xù)生產(chǎn)需在平臺(tái)上進(jìn)行繼續(xù)生產(chǎn)申請(qǐng)，按新條例是每年提交資料審核即可。

北京國(guó)產(chǎn)化妝品備案如何代辦？

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