國(guó)產(chǎn)化妝品備案條件有哪些？國(guó)產(chǎn)化妝品備案費(fèi)用是多少？化妝品備案是化妝品企業(yè)必須遵守的法規(guī)要求，沒(méi)有取得備案號(hào)的化妝品不能在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。同時(shí)，化妝品備案也是保障化妝品消費(fèi)者權(quán)益的一項(xiàng)重要措施，下面就和公司寶一起來(lái)看看國(guó)產(chǎn)化妝品備案的相關(guān)內(nèi)容。

國(guó)產(chǎn)化妝品備案條件有哪些？

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前整理、歸檔下列資料：

1.產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。下同)；

2.產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))；

3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述；

4.產(chǎn)品技術(shù)要求；

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

6.委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)。

第1、2項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)按要求通過(guò)統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)報(bào)送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，其他資料由企業(yè)存檔備查。

(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。境外企業(yè)委托國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的僅供出口的產(chǎn)品，由實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。

(三)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)備案信息后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案信息是否完整、備案信息是否符合規(guī)定形式等方面的核查。產(chǎn)品備案信息符合要求的，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)后，在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布產(chǎn)品部分信息，供公眾查詢。

(四)對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說(shuō)明理由。食品藥品監(jiān)管部門(mén)在備案信息確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在明顯違法情形的，對(duì)尚未上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；對(duì)已經(jīng)上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)依法予以查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。

(五)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。

(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更前將相關(guān)變更信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案；涉及備案管理部門(mén)改變的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息后重新申請(qǐng)備案。

(七)已備案的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。

備案資料相關(guān)要求：

(一)產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1.全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號(hào)、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2.復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報(bào)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類(lèi)和含量。

3.除復(fù)配原料外，化妝品原料(含復(fù)配原料中的各組分)應(yīng)當(dāng)按《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國(guó)藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。

4.著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào))，無(wú)CI號(hào)的除外。

5.來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔?單一組分的除外)的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CAS號(hào))。

(二)套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品，分別按以下方式報(bào)送產(chǎn)品備案信息：

1.套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立包裝，每個(gè)產(chǎn)品分別報(bào)備；

2.不可拆分的組合包裝，以一個(gè)產(chǎn)品名稱報(bào)備的，分別報(bào)送產(chǎn)品配方；

3.兩個(gè)或兩個(gè)以上配合使用的產(chǎn)品，按一個(gè)產(chǎn)品報(bào)備，分別報(bào)送產(chǎn)品配方。

(三)來(lái)源于動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料的來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明等資料存檔備查。

(四)使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)有規(guī)格要求的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格證明存檔備查。

(五)產(chǎn)品技術(shù)要求的編制參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕454號(hào))要求執(zhí)行。

(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))執(zhí)行。

(七)參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕339號(hào))要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。

(八)宣稱為兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，配方設(shè)計(jì)原則(含配方整體分析報(bào)告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》(國(guó)食藥監(jiān)保化〔2012〕291號(hào))的要求編制，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。

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