上海國產(chǎn)化妝品備案流程有哪些？上海國產(chǎn)化妝品備案怎么辦理？國產(chǎn)化妝品備案是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的化妝品必須按照《化妝品監(jiān)督條例》和《化妝品注冊與備案管理辦法》規(guī)定，向國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記，以取得生產(chǎn)和銷售的合法資格，下面就和公司寶一起來看看化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。

根據(jù)相關(guān)法規(guī)，化妝品備案必須符合以下條件：

1. 產(chǎn)品應(yīng)符合中國國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得含有禁止使用的化學(xué)成分和其他有害物質(zhì)。

2. 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在國家食品藥品監(jiān)督管理局登記備案，并且必須符合生產(chǎn)要求和標(biāo)準(zhǔn)。

3. 化妝品的包裝和標(biāo)簽應(yīng)該符合相關(guān)規(guī)定，明確標(biāo)注化妝品的名稱、規(guī)格、成分、批準(zhǔn)文號等信息。

4. 化妝品的生產(chǎn)、儲存、運輸和銷售應(yīng)符合衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn)。

上海國產(chǎn)化妝品備案辦理流程：

一、新企業(yè)賬號注冊

1、對象：生產(chǎn)企業(yè)和所有實際生產(chǎn)企業(yè)

2、網(wǎng)頁系統(tǒng)：國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)

3、相關(guān)資料：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（持有該證的企業(yè)需上傳）、帶公章的申請證明文件

4、登錄賬號：即“組織機構(gòu)代碼”一欄，錄入18 位統(tǒng)一社會信用代碼的第9 位至第17 位（不含“-”）

5、設(shè)定密碼并激活

（注：香港公司不用注冊賬號，直接用實際生產(chǎn)企業(yè)賬號備案）

二、備案前資料準(zhǔn)備

01產(chǎn)品配方表

依照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，產(chǎn)品配方信息需符合以下要求：

1、全部原料應(yīng)當(dāng)詳細列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

（注：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中所涉及的限用物質(zhì)含量必須要體現(xiàn)在產(chǎn)品配方中且含量要符合此規(guī)范；以及pH調(diào)節(jié)劑、準(zhǔn)用著色劑等。）

2、復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精無須列明具體香料組分的種類和含量。

（注：依照新規(guī)，這里的化妝品成分是指有目的地添加到配方，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量，而在原料中加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧化劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進行填報，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注。）

3、化妝品原料（含復(fù)配原料中的各組分）應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱（注：在我國是以《已使用化妝品原料目錄》（2015年版）為準(zhǔn)）。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。

4、著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5、來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）。

（注：如表格中，苯氧乙醇為庫拉索蘆薈提取物中的微量防腐劑，依照新規(guī)，它不屬于化妝品成分的范疇，且用量很低，不用在配方表體現(xiàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽上也無需進行標(biāo)注，即包裝上背標(biāo)成分與備案成分相一致。）

02產(chǎn)品銷售包裝

（含產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書；產(chǎn)品宣稱）

1、產(chǎn)品的功效宣稱

化妝品的產(chǎn)品功效宣稱，即包裝文案宣稱，應(yīng)是備案人員最常遇見的問題，同時也是最難判斷的問題，措辭得當(dāng)又不涉嫌違規(guī)，而詞語是否能在化妝品功效宣稱及產(chǎn)品名稱中使用，應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定，切勿存僥幸心理，打擦邊球。

目前，各地藥監(jiān)局主要是以人工審核，有時一定的審核失誤是無法避免的，故總會存在部分企業(yè)使用禁用詞匯備案通過現(xiàn)象，但這種通過情況的幾率是很低的，即使暫時通過了網(wǎng)上備案，現(xiàn)場審核及之后的抽檢中都可能會被召回，屆時會影響產(chǎn)品上市銷售和品牌形象。

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》管理規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或說明書上不得注有適應(yīng)癥、不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術(shù)語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用等等?；瘖y品中禁止表達的詞意或使用的詞語，可詳細參考《化妝品備案禁用詞庫》。

故在備案文案提交前需特別注意以下幾點問題：

（1）作為化妝品產(chǎn)品，是否宣稱了治療功效。如：宣稱“殺菌”、“治腳氣”等。

（2）產(chǎn)品名稱或文案宣稱中是否使用了醫(yī)療術(shù)語。如：使用“中醫(yī)師”、“暗瘡”、“痤瘡”、“內(nèi)分泌”等用語。

（3）產(chǎn)品是否涉嫌虛假夸大宣傳，如：通過明示或暗示該產(chǎn)品具有防病治病功能，虛假夸大“純天然、無添加、換膚、豐胸”等詞匯。

（4）是否存在絕對化用語，如：使用“高效、全面、全方位、最”等詞匯。

（5）產(chǎn)品名稱或宣稱的功效是否與配方成分不符，夸大產(chǎn)品功效宣稱，誤導(dǎo)消費者。

（6）是否使用或變相使用國家機關(guān)名義或者形象進行宣傳，如：“經(jīng)衛(wèi)生部（門）批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部（門）特批”等。

2、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、說明書

主要依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，以及《消費品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2008）、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)管理條例，化妝品包裝標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)有：

（1）產(chǎn)品名稱：商標(biāo)名 + 通用名 +  屬性名

（2）委托方生產(chǎn)方名稱地址，實際生產(chǎn)加工者名稱地址

（3）廠家生產(chǎn)許可證編號，及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號

（4）標(biāo)注全成分表

（5）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)批號和限期使用日期

（6）凈含量

（7）注意事項、警示語

（8）其他標(biāo)注，如使用方法、適宜人群、適宜部位等

（9）特殊成分標(biāo)注，如：含水楊酸。

（10）檢驗合格標(biāo)識、產(chǎn)地

（11）條形碼

03備案前樣品送檢

1、送檢清單、備案申請表

依據(jù)送檢的第三方檢驗機構(gòu)要求、及需檢測項目填寫內(nèi)容，并加蓋公章。一般包含：企業(yè)信息（品牌方與加工方相關(guān)信息）、樣品信息（名稱、外觀狀態(tài)、凈含量、包裝規(guī)格等）、備案項目（常規(guī)九項，微生物5項+重金屬4項）、流通項目（依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，做全檢）、加測項目。

2、送檢樣品

需準(zhǔn)備足夠的樣品量及相應(yīng)的銷售包裝（成品）送檢測試，具體送檢樣品量可參考各第三方檢驗機構(gòu)的用量要求。以下為中山立創(chuàng)質(zhì)量家備案送檢樣品量參考數(shù)據(jù)，僅供參考：

3、配方表及使用說明、注意事項

整理并打印產(chǎn)品備案配方表（不包括含量，但限用物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑、著色劑、防曬劑等需標(biāo)明用量）；附上使用說明（或使用說明書）、注意事項等2項內(nèi)容，加蓋公章。

4、加測項目

依據(jù)“附件5 《衛(wèi)生化學(xué)檢驗項目》”，符合相應(yīng)情況的非特化妝品需要安排加測項目檢測，具有如下：

① 乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品需要測甲醇項目。

② 除防曬產(chǎn)品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其他產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)加測防曬劑項目。

③ 宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品需要測α-羥基酸項目，同時測pH值。

④ 宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑項目。

⑤ 宣稱去屑用途的產(chǎn)品需要測去屑劑項目。

⑥ 一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上獨立小包裝或分隔（如粉餅、眼影、腮紅等），且只有一個產(chǎn)品名稱，原料成分不同的樣品，應(yīng)當(dāng)分別檢驗相應(yīng)項目；非獨立小包裝或無分隔部分，且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品，應(yīng)當(dāng)按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗。

⑦非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進行人體安全性試用試驗。

5、檢驗報告及報告編號

在送檢相關(guān)檢驗完成后，第三方檢驗機構(gòu)會寄出如“非特備案報告”及“流通報告”等加蓋公章的產(chǎn)品檢驗紙質(zhì)報告，及附有相關(guān)報告編號，用于后續(xù)備案操作及現(xiàn)場審核。

三、首次備案

以“境內(nèi)委托”為例

產(chǎn)品存在委托生產(chǎn)關(guān)系，首次備案時，先由生產(chǎn)企業(yè)（委托方，即品牌商）填報備案信息，并上傳相關(guān)備案資料（備案配方、包裝圖片）后，備案通過后，生成該條備案產(chǎn)品的唯一備案編號，將相應(yīng)備案編號給到實際生產(chǎn)企業(yè)（被委托方，即加工方），由被委托方關(guān)聯(lián)備案，同時可補充上傳相關(guān)資料，關(guān)聯(lián)備案審核通過后，與委托方在三個月內(nèi)完成現(xiàn)場審核工作。  

注：生產(chǎn)企業(yè)首次備案相關(guān)操作：

（1）生產(chǎn)企業(yè)（委托方）登錄備案系統(tǒng)，選擇首次備案，進入備案申請界面（如下），填寫國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表；

（2）選擇類別：一般產(chǎn)品

（3）委托關(guān)系：境內(nèi)委托，系統(tǒng)會自動彈出“委托方、受托方”選項，選擇“委托方”，之后選擇相關(guān)“受托方”信息。

（4）填寫備案產(chǎn)品基本信息：產(chǎn)品名稱、檢驗報告編號、檢驗機構(gòu)。

（5）上市日期：最好參考在藥監(jiān)局審核工作完成后，往后適當(dāng)延期幾天。

（6）編輯上傳配方表：按照預(yù)先準(zhǔn)備的備案成分表在內(nèi)部添加完成，注意限用物質(zhì)用量標(biāo)注（以及pH調(diào)節(jié)劑、著色劑、防曬劑等），在備注欄內(nèi)說明特殊原料CAS號，等等。注意核對原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱及INCI是否一致。

（7）上傳產(chǎn)品包裝圖片

①產(chǎn)品包裝照片應(yīng)當(dāng)上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個面的平面圖照片或帶標(biāo)簽信息的包裝正反面圖片，另一張為產(chǎn)品主展示面的立體圖。如果產(chǎn)品有使用說明書，同時需要將使用說明書掃描后上傳。

②產(chǎn)品為系列產(chǎn)品時，規(guī)格不同，即使是同一產(chǎn)品，其包裝條碼也不相同，故需上傳每一種規(guī)格的產(chǎn)品包裝，并備注全部規(guī)格信息（贈品只需填報規(guī)格，無需上傳圖片）；如包裝不同，則需把所有產(chǎn)品包裝圖片上傳。

（8）網(wǎng)上備案完成

生產(chǎn)企業(yè)（委托方）與實際生產(chǎn)企業(yè)（被委托方）網(wǎng)上備案通過后，需準(zhǔn)備相關(guān)資料，包含“產(chǎn)品配方表、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品安全承諾書、產(chǎn)品風(fēng)險評估資料、委托生產(chǎn)產(chǎn)品（實際銷售包裝）、委托生產(chǎn)協(xié)議、雙方資質(zhì)資料、商標(biāo)證書、原料質(zhì)量規(guī)格等”，在網(wǎng)上備案完成后三個月內(nèi)，到雙方當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局完成產(chǎn)品現(xiàn)場審核。

四、現(xiàn)場審核 

現(xiàn)場審核相關(guān)資料

1、產(chǎn)品配方表：

備案時上傳的產(chǎn)品備案成分表，需注意配方的合理性、一致性、真實性，打印并加蓋公章。

2、產(chǎn)品檢驗報告：

由第三方檢驗機構(gòu)出的備案送檢產(chǎn)品“非特備案報告”（即：常規(guī)九項：微生物5項+重金屬4項）

3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

簡易的生產(chǎn)工藝描述，以及相對應(yīng)生產(chǎn)原料，生產(chǎn)流程圖，打印并加蓋公章。

4、產(chǎn)品技術(shù)要求

這份資料，主要內(nèi)容包含：

【產(chǎn)品中文名稱】/【漢語拼音名】/【配方成分表】/【工藝簡述】/【感官指標(biāo)】/【衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)】/【微生物指標(biāo)】/【檢驗方法】/【使用方法】/【注意事項】/【儲存條件】/【保質(zhì)期】

同理，最后整理成一份文件后，打印并加蓋公章。

5、產(chǎn)品安全承諾書

需法人代表或生產(chǎn)質(zhì)量負責(zé)人簽字蓋章。

6、產(chǎn)品風(fēng)險評估資料

重點提醒：

產(chǎn)品風(fēng)險評估資料，絕不能簡單應(yīng)付了事，如果產(chǎn)品配方中未標(biāo)防腐劑，需說明原因或者哪種成分起到了防腐作用，而對于產(chǎn)品配方中防腐劑（或起防腐劑作用的成分），一定要重點評估?；蛴行挛镔|(zhì)，需進行詳細說明，并提供新原料允許使用材料。以及生產(chǎn)過程分析。

同理，最后整理成一份文件后，打印并加蓋公章。

7、委托生產(chǎn)產(chǎn)品以及委托生產(chǎn)協(xié)議

同時，還需準(zhǔn)備以下資料到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案存檔：

（1）被委托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)文件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證）

（2）委托方營業(yè)執(zhí)照

（3）商標(biāo)證書

（4）原料質(zhì)量規(guī)格等等

以上就是公司寶給大家整理的“上海國產(chǎn)化妝品備案流程”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都會找第三方機構(gòu)進行業(yè)務(wù)的辦理，有專業(yè)的人員輔助辦理，省時又省力，想要進行國產(chǎn)化妝品備案辦理的用戶可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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