北京藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理 藥品經(jīng)營許可證續(xù)期流程
北京藥品經(jīng)營許可證續(xù)期怎么辦理?藥品經(jīng)營許可證續(xù)期流程有哪些?大部分企業(yè)的資質(zhì)證件都是具有有效期的,如果超過了有效期還沒有辦理續(xù)期,那么該證件就會無效,下面就和公司寶一起來看看藥品經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。
藥品經(jīng)營許可證是什么?
根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第31號) 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。
北京藥品經(jīng)營許可證續(xù)期流程:
書面申請→填報換證申請表→提交資料及證件→核準(zhǔn)(登記、現(xiàn)場審查)→核準(zhǔn)辦證
藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理條件:
《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令31號)(2019年12月1日實施) 第五十二條
1、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
什么時候要進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證續(xù)期?
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
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