上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu) 上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理
上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證代辦機(jī)構(gòu)有哪些?上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?只要是開(kāi)設(shè)藥房、藥品批發(fā)/零售的企業(yè),就都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,而且辦理的時(shí)候公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“藥品批發(fā)“或”藥品零售”經(jīng)營(yíng)范圍,下面就和公司寶一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。
上海藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理:
開(kāi)辦藥品批發(fā)的企業(yè),辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程及材料:
(1)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;②執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;③擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;④擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(2)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)進(jìn)行初審,材料齊全、符合法定形式的予以受理;
(3)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人;
(4)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:①藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;②企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;③擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;④營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;⑤依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(5)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,符合條件的,頒發(fā)許可證。
開(kāi)辦藥品零售的企業(yè),辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程及材料:
(1)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);②擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;③擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(2)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)進(jìn)行初審,材料齊全、符合法定形式的予以受理;
(3)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人;
(4)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:①藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;②企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;③營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;④依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);⑤擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(5)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,符合條件的,頒發(fā)許可證。
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