北京怎么申辦藥品經(jīng)營許可證 藥品經(jīng)營許可證辦理流程
北京怎么申辦藥品經(jīng)營許可證?藥品經(jīng)營許可證辦理流程有哪些?為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,國家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。因此開設(shè)藥房、藥品批發(fā)/零售的企業(yè),首先需要取得《藥品經(jīng)營許可證》,有效期5年,下面就和公司寶一起來看看藥品經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。
北京怎么申辦藥品經(jīng)營許可證?
藥品經(jīng)營許可證辦理要求:
1.人員
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷以及執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書:任職要求包括經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明
注意與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
藥品經(jīng)營許可證辦理材料:
1.申請(qǐng)表
2.營業(yè)執(zhí)照正副本原件及公章
3.藥店法定代表人、 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件、無違規(guī)證明、無兼職證明
4.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊(cè)證書復(fù)印件
5.使用房屋證明原件和復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)證和租房合同)
6.房屋地理位置圖及經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫平面圖
7.法定負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書
申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)管部門發(fā)給申請(qǐng)人《受理通知書》。
藥品經(jīng)營許可證辦理流程:
初次現(xiàn)場(chǎng)核查→申請(qǐng)人提交材料 →材料初審 →受理 →復(fù)核資料、現(xiàn)場(chǎng)核查→局長辦公會(huì)審議審批→下達(dá)籌建通知書→籌建,完備后提出驗(yàn)收申請(qǐng)→組織驗(yàn)收→頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證
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