開封藥品經(jīng)營許可證如何辦理 藥品經(jīng)營許可證有效期是幾年
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藥品經(jīng)營許可證有效期是幾年?
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
開封藥品經(jīng)營許可證如何辦理?
一、申請材料
1、《藥品經(jīng)營許可證籌建申請表》、《藥品經(jīng)營許可證申請表》
2、《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員花名冊》
3、有關(guān)人員學歷證書、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)證書原件(審查后原件退還)、復印件及個人簡歷附后;(其中企業(yè)負責人,即執(zhí)業(yè)藥師必須由本人出具在店自我保證聲明;原單位出具的離職證明)。
4、藥店周邊環(huán)境圖、平面布局圖(平面圖需表示清楚長寬及面積,面積具體是指藥品經(jīng)營的具體面積、不包括醫(yī)療器械及保健品區(qū)域)
5、設(shè)施設(shè)備表
6、《藥品經(jīng)營質(zhì)量系統(tǒng)體系文件目錄》
7、《計算機管理信息系統(tǒng)的實施情況》
8、《企業(yè)組織機構(gòu)和質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置和職能框圖》
9、租房用地證明
10、材料真實性保證聲明
11、申請人授權(quán)委托代理人申請的,應(yīng)提交法人簽字的授權(quán)委托書及委托人身份證復印件,授權(quán)委托書應(yīng)載明授權(quán)事由和授權(quán)有效期
二、辦理程序
申請人提交申請材料(河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng))→資料簽收→形式審查→檢查準備→現(xiàn)場檢查→技術(shù)審評→公示→辦事員審查→負責人審評→領(lǐng)導審評→證書較對→發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。
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