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二類醫(yī)療器械許可證可以經營一類嗎?二類醫(yī)療器械許可證可以經營哪些范圍？
更新時間：2023-03-27 17:04:28
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二類醫(yī)療器械許可證可以經營一類嗎
有二類醫(yī)療器械許可證可以經營一類的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是指，對疾病的預防、診斷、治療或者緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；醫(yī)用衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械是指，臨床診療需要的醫(yī)療器械。因此，有二類醫(yī)療器械許可證可以經營一類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械許可證可以經營范圍
1、第二類醫(yī)療器械生產；
2、第二類醫(yī)療器械經營。
二類醫(yī)療器械經營許可證的申請條件：
1、企業(yè)負責人應具有專業(yè)學歷或中級以上職稱，管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱，專業(yè)技術人員應具有?？埔陨蠈W歷或中級以上職稱。
2、企業(yè)應具有與經營范圍和規(guī)模相適應的質量管理機構或質量管理人員，以及與經營范圍和規(guī)模相適應的相關設備、設施。
3、具有與經營范圍和規(guī)模相適應的倉庫，以及符合醫(yī)療器械儲存要求的庫房。
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或人員。
5、具有保證醫(yī)療器械質量的環(huán)境條件。
6、符合國家、行業(yè)的有關規(guī)定和標準。
以上就是二類醫(yī)療器械經營許可證的經營范圍，希望對解決您的問題有所幫助。關于“二類醫(yī)療器械”如果還有其他不了解，或者需要辦理二類醫(yī)療器械許可證的，可以關注公司寶或者掃以下二維碼進行更詳細了解！
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標簽： 二類醫(yī)療器械經營范圍
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