二類醫(yī)療器械許可證代辦費用(醫(yī)療器械許可證申請流程&條件)
二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢?對于想要從事醫(yī)療器械銷售的朋友來說,不僅要了解醫(yī)療器械許可證都有哪些類別,同時也要掌握價格行情方便的信息。那么二類醫(yī)療器械許可證代辦費用多少錢呢?下面就由公司寶小編為大家具體介紹一下醫(yī)療器械許可證申請流程和條件方面的內容,希望能夠為大家提供一點參考意見。
一、二類醫(yī)療器械許可證代辦費用
總的來說關于二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢這個問題沒有具體的標準,各個地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的,想要咨詢您的企業(yè)所在地區(qū)的二類醫(yī)療器械許可證代辦費用,您可以點擊右側客服來咨詢我們公司寶了解詳細報價信息。
二、二類醫(yī)療器械許可證申請流程
1.申請
通過廣東省政務服務網,檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料,并上傳相關電子文件。
2.受理
辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理,對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
3.獲取辦理結果
申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢,或登陸網上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質證書,申請人可以自行打證,也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。
三、二類醫(yī)療器械許可證申請條件
1、企業(yè)應具備與經營規(guī)模和范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員,質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱,是經過資格認定的專業(yè)技術人員。
2、具有與經營規(guī)模和范圍相適應的獨立經營場所、儲存條件。
3、具有對經營產品進行技術培訓,售后服務的能力。
4、建立健全的質量管理制度,并嚴格去執(zhí)行。
此外,申請醫(yī)療器械經營許可證房屋方面的要求,必須是辦公樓、商業(yè)用途的,不可以是民用,居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖,倉庫要整潔,通風,光線好。
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