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二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理(辦理條件有哪些)
更新時間：2022-05-16 17:41:49
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二類醫(yī)療器械經營備案辦理條件有哪些？企業(yè)想要辦理的話，需要去哪里辦理呢？相信很多初次辦理二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)首選都會遇到這樣的問題，下面公司寶小編給大家分享一下二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理和辦理相關內容。
二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理
二類醫(yī)療器械經營備案在市場監(jiān)管局所屬市場監(jiān)管所辦理，全國各地市都可以辦理，具體以當地政策為準。如果大家不清楚具體怎么辦理的話，可以點擊右側客服咨詢進行了解。
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二類醫(yī)療器械經營備案辦理條件有哪些
1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；
6、符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范（GSP）的要求；
7、企業(yè)沒有因違法經營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的情形。
二類醫(yī)療器械經營備案在哪里辦理以及辦理條件有哪些的疑問，大家看完公司寶小編給大家整理的上述內容，應該有一定的了解了，如果您對于二類醫(yī)療器械經營備案辦理地方還有不懂的地方，可以掃描下面二維碼咨詢我們進行詳細了解。
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