?此前傳聞，榮耀品牌將會脫離華為，正所謂“無風(fēng)不起浪”，該來的總會來。 

11月17日，多家企業(yè)在《深圳特區(qū)報》發(fā)布聯(lián)合聲明，深圳市智信新信息技術(shù)有限公司已與華為投資控股有限公司簽署了收購協(xié)議，完成對榮耀品牌相關(guān)業(yè)務(wù)資產(chǎn)的全面收購。出售后，華為不再持有新榮耀公司的任何股份。 “

聲明指出，此次收購既是榮耀相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)起的一場自救和市場化投資，能最大化地保障消費(fèi)者、渠道、供應(yīng)商、合作伙伴及員工的利益；更是一次產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，全體股東將全力支持新榮耀，讓新榮耀在資源、品牌、生產(chǎn)、渠道、服務(wù)等方面汲取各方優(yōu)勢，更高效地參與到市場競爭中。

顯然，這條消息意味著榮耀未來將以獨(dú)立品牌的形式存在，不再和華為有任何關(guān)系。 而據(jù)報道，知情人士指出，華為被美國持續(xù)打壓以來，榮耀的供應(yīng)商、生產(chǎn)工廠、渠道和分銷商都面臨困難。這種情況下，華為出售榮耀，是在“保護(hù)渠道有水流，別干枯了，別害了上下游”。 分分合合，更多是基于眼前的情勢與未來指歸，事實(shí)上是企業(yè)更懂得未雨綢繆。市場競爭瞬息萬變，企業(yè)之間的競爭日益激烈，企業(yè)為了生存下來，為了以最低的成本獲取高收入，自然會選擇更適合自己的一個發(fā)展方向。  

隨著愈來愈惡劣的國際市場環(huán)境，對于華為而言，時間就成為了寶貴的奢侈品。為了謀求更多更高的發(fā)展，華為更是吹響了進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)的號角。 投資界消息，近日華為通過廣東省注冊人試點(diǎn)成功拿到注冊證，受托方為歌爾股份。產(chǎn)品為腕部單導(dǎo)心電采集器，屬于可穿戴醫(yī)療器械。

由此，華為將經(jīng)營范圍拓展到醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)銷售。 事實(shí)上，盯上醫(yī)療器械這塊蛋糕的巨頭，遠(yuǎn)不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個行業(yè)，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。 “就在今年，醫(yī)療器械突然又成了香餑餑。”北京一家FA（融資中介）機(jī)構(gòu)合伙人在走訪中發(fā)現(xiàn)，今年幾乎所有參加行業(yè)會議的醫(yī)療投資基金，無一不提到醫(yī)療器械。在他看來，疫情或許會為國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開啟一個特殊的“黃金十年”。  

20 世紀(jì) 90 年代，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像革命興起，由于國內(nèi)計算機(jī)技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、基礎(chǔ)材料科學(xué)等學(xué)科發(fā)展相對滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)醫(yī)療器械市場的大部分市場份額。

而隨著國內(nèi)基礎(chǔ)科學(xué)和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步縮小與海外的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)上取得突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借性價比等優(yōu)勢在市場上的銷售額占比逐步提升，推動了進(jìn)口替代進(jìn)程；同時越來越多優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械走向海外，在全球市場占有一席之地。（來源：未來智庫）

那么，我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度? 

我國對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。 生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。 生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格? 

開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

公司寶小編舉例來說，當(dāng)下是疫情特殊時期，國家對于銷售口罩等醫(yī)療用品方面，監(jiān)管尤其嚴(yán)格，如無醫(yī)療器械許可證，相當(dāng)于違規(guī)銷售，是需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任！ 非法經(jīng)營罪

未取得《醫(yī)療器械營業(yè)證》的情況下，售賣醫(yī)用口罩?？赡軜?gòu)成非法經(jīng)營罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時性的一錘子買賣，并沒有長期經(jīng)營的打算，因此也沒有辦理相關(guān)資質(zhì)證件。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，行政許可法等相關(guān)法律規(guī)定，需要取得行政許可才能經(jīng)營的物品，屬于刑法第225條規(guī)定的“其他限制買賣的物品”。

涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

口罩，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料。銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

公司寶深耕企業(yè)服務(wù)，為眾多企業(yè)成功辦理醫(yī)療器械營業(yè)證、ISP、ICP、EDI等資質(zhì)，得到廣大客戶的一致好評。更多資質(zhì)許可證辦理詳情，盡在公司寶。同時，如果您著急開展業(yè)務(wù)，我們也可以幫您收購一家符合您需求的公司。（文章圖片來源于互聯(lián)網(wǎng)，若侵權(quán)請聯(lián)系刪除）     

關(guān)注更多企業(yè)服務(wù)歡迎訪問公司寶官網(wǎng)（http://m.888wo.cn/），深耕企業(yè)服務(wù)十余年，全國多個城市一站式辦理，專家顧問為您排憂解難。

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 華為