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        進口化妝品備案申請資料 進口化妝品備案需要多久

        更新時間:2023-06-08 17:02:59
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        進口化妝品備案申請資料有哪些?進口化妝品備案需要多久?進口化妝品備案是根據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對進口化妝品進行備案登記的程序。在中國,化妝品屬于特殊監(jiān)管商品,進口化妝品需要經(jīng)過備案登記,取得相應(yīng)的許可證,方可在市場上銷售,下面就和公司寶一起來看看進口化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。

        進口化妝品備案申請資料

        進口化妝品備案申請資料有哪些?

        1、進口普通用途化妝品備案申請表

        2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

        3、產(chǎn)品配方

        4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

        5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)圖片;擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)

        6、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

        7、產(chǎn)品技術(shù)要求

        8、化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料

        9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

        10、化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

        11、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

        12、境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料;

        13、參照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號,以下稱《申報受理規(guī)定》)要求,可能有助于備案的其他資料。

        進口特殊化妝品注冊/備案需提交哪些資料?

        1、進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表

        2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

        3、產(chǎn)品配方

        4、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖

        5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

        6、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)

        7、經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門認(rèn)可的許可檢驗機構(gòu)出具的查驗報告及相關(guān)資料

        8、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

        9、申請防脫發(fā)類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成分及使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料

        10、已經(jīng)備案的行政許可在華申報單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

        11、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書

        12、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件

        13、許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件和有助于行政許可的其他資料

        14、產(chǎn)品技術(shù)要求

        進口化妝品備案需要多久?

        進口普通類化妝品一般在2-3個月左右取得備案憑證,進口特殊類化妝品一般在10-12個月左右取得批件。主要分為3個階段:

        1、申請賬戶:

        這個階段由于需要國外企業(yè)在當(dāng)?shù)毓C,并做大使館認(rèn)證,因此需要的時間較長,預(yù)計1-2個月完成。

        2、檢驗時間:

        進口普通類化妝品檢驗周期,一般在2個月內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在3-4個月內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當(dāng)延長。防脫發(fā)類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價,整個周期約為150天。

        3、評審時間:

        普通產(chǎn)品資料符合要求即備案,取得備案憑證后再技術(shù)評審。特殊用途化妝品的評審會議一般為每月10號之前受理,最后一周上會;評審會議會受當(dāng)前形勢影響,不是很固定。

        以上就是公司寶給大家整理的“進口化妝品備案申請資料”的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都會找第三方機構(gòu)進行業(yè)務(wù)的辦理,有專業(yè)的人員輔助辦理,省時又省力,想要進行化妝品備案的公司可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。


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