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        蘇州國產(chǎn)化妝品備案流程以及辦理費(fèi)用

        更新時(shí)間:2023-06-06 16:52:40
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        蘇州國產(chǎn)化妝品備案流程以及辦理費(fèi)用

        蘇州國產(chǎn)化妝品備案流程

        一、備案資料目錄

        (一)企業(yè)注冊賬號所需資料:

        1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

        2.化妝品生產(chǎn)許可證(如有);

        3.申請證明文件。

        (二)產(chǎn)品信息備案所需資料:

        1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)

        2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)

        二、備案資料要求

        企業(yè)提交的申請資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法,上傳的圖片、文字必須清晰完整。

        (一)企業(yè)注冊賬號資料

        1.營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)上傳原件彩色掃描件。

        2.申請證明文件應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一的格式,法人簽字并加蓋企業(yè)公章。

        (二)產(chǎn)品配方

        1.全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

        2.復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報(bào),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

        3.除復(fù)配原料外,化妝品原料(含復(fù)配原料中的各組分)應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的,應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。

        4.著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

        5.來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的原料,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號)。

        6.套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品,分別報(bào)送產(chǎn)品配方。

        (三)產(chǎn)品銷售包裝

        1.產(chǎn)品包裝照片應(yīng)當(dāng)上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個(gè)面的平面圖照片或帶標(biāo)簽信息的包裝正反面圖片,另一張為產(chǎn)品主展示面的立體圖。如果產(chǎn)品有使用說明書,同時(shí)需要將使用說明書掃描后上傳。

        2.產(chǎn)品為系列產(chǎn)品時(shí),如包裝相同,僅規(guī)格不同時(shí),上傳一種規(guī)格的產(chǎn)品包裝即可,但要備注全部規(guī)格信息;如包裝不同,則需把所有產(chǎn)品包裝圖片上傳。

        三、辦理流程

        注冊賬號

        申請人進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),閱讀幫助中心及《企業(yè)使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳《營業(yè)執(zhí)照》和《化妝品生產(chǎn)許可證》原件彩色掃描件,法人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請證明文件;審核通過后,進(jìn)入申請時(shí)填寫的郵箱,激活賬戶并設(shè)定密碼。

        申請

        申請人應(yīng)按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)等有關(guān)規(guī)定,按備案資料要求在系統(tǒng)中填寫《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表》、《配方表》,并上傳產(chǎn)品銷售包裝,確認(rèn)后提交。

        備案

        材料申報(bào)成功后,由所在地市局對備案材料進(jìn)行審核及復(fù)核,省局負(fù)責(zé)確認(rèn),符合備案要求的,通過系統(tǒng)生成備案號及備案電子憑證;不符合要求的,按規(guī)定退回企業(yè)、責(zé)令整改或立案查處,并注明理由。

        四、進(jìn)度查詢及辦理結(jié)果

        (一)辦理進(jìn)度查詢

        申請人可通過登陸賬號進(jìn)入企業(yè)申報(bào)端查詢辦理進(jìn)度。

        (二)辦理結(jié)果

        備案憑證為《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證》;自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。

        憑證領(lǐng)取方式:申請人自行通過備案系統(tǒng)打印。

        蘇州國產(chǎn)化妝品備案辦理費(fèi)用:

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