長(zhǎng)沙藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更怎么辦理？長(zhǎng)沙藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何變更？藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更的原因有很多，比如公司經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化、公司的名稱發(fā)生變化、公司的地址和法定代表人發(fā)生改變等等，下面就和公司寶一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更辦理的相關(guān)內(nèi)容。

長(zhǎng)沙藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更怎么辦理？

在湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)金星北路一段20號(hào)長(zhǎng)沙市政務(wù)服務(wù)中心二樓C區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入綜合窗進(jìn)行辦理。

法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午9:00—12:00，下午13:30—17:30；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

長(zhǎng)沙藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何變更？

申請(qǐng)材料：

企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

經(jīng)辦人身份證明文件原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理操作流程圖原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

人員情況原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)原件（提交紙質(zhì)文件）1份

申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

設(shè)施與設(shè)備及校準(zhǔn)與驗(yàn)證原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

質(zhì)量管理體系文件原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）2份

企業(yè)的總體情況原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

申請(qǐng)材料封面和目錄原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的報(bào)告原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)原件和復(fù)印件（提交紙質(zhì)文件）1份

受理?xiàng)l件：

1、申請(qǐng)人為經(jīng)批準(zhǔn)籌建企業(yè)的具有獨(dú)立民事責(zé)任能力的公民、法人或其他組織；

2、申請(qǐng)人無(wú)《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形；

3、具備《藥品管理法》第十五條所要求的經(jīng)營(yíng)藥品的條件；

4、符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《岳陽(yáng)市零售藥店<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>管理暫行辦法》的規(guī)定；

5、企業(yè)無(wú)違法經(jīng)營(yíng)的情形或無(wú)未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營(yíng)案件。

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