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        上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理 上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料

        更新時間:2023-01-16 17:30:30
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        上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理?上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料有哪些?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期后,沒有進行換證申請并成功取證的情況下,仍繼續(xù)銷售第三類醫(yī)療器械,是按照無證經(jīng)營來進行處罰,所以大家一定要注意該證的有效期,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理的相關內容。

        上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理

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        各相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)的,請在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出續(xù)期申請,如錯過此期間,將無法提交續(xù)期申請,只能重新辦理該證證件。

        上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料

        1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》

        2.營業(yè)執(zhí)照復印件

        3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的sfz明、學歷或者職稱證明復印件

        4.組織機構與部門設置說明

        5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

        6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件及租賃協(xié)議復印件

        7.經(jīng)營設施、設備目錄

        8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序的文件目錄

        9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

        10.申請人委托他人提出許可申請的,應提交委托代理人授權委托書及代理人身份證復印件。

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