深圳醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格是多少？深圳醫(yī)療器械許可證辦理有什么要求？企業(yè)經(jīng)營三類醫(yī)療器械，必須持有醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，若無證經(jīng)營或資質(zhì)不合格，將面臨嚴(yán)重后果，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

深圳醫(yī)療器械許可證辦理要求：

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所；

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

5.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

醫(yī)療器械許可證辦理流程：

網(wǎng)上申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)→受理→審查申請(qǐng)材料→組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→不符合要求的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，出具不符合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告；符合要求的，出具符合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告→作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的意見→同意的，予以核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。

深圳醫(yī)療器械許可證辦理價(jià)格：

辦理醫(yī)療器械許可證的價(jià)格一般是幾萬元左右，大家可以直接咨詢公司寶進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理。

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