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        怎么查詢(xún)醫(yī)療器械許可證的真假 不辦理醫(yī)療器械許可證會(huì)怎么樣

        更新時(shí)間:2023-01-09 16:19:16
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        怎么查詢(xún)醫(yī)療器械許可證的真假?不辦理醫(yī)療器械許可證會(huì)怎么樣?三類(lèi)醫(yī)療器械用于支持、維持生命健康,是風(fēng)險(xiǎn)性最高的醫(yī)療器械,由于需要植入人體,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),因此國(guó)家對(duì)其安全性、有效性的控制非常嚴(yán)格,下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

        怎么查詢(xún)醫(yī)療器械許可證的真假

        怎么查詢(xún)醫(yī)療器械許可證的真假

        1、登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè);

        2、在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)進(jìn)入; 

        3、頁(yè)面分類(lèi)中有醫(yī)療器械分類(lèi)其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類(lèi)輸入信息;

        4、輸入你要查詢(xún)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)或企業(yè)名稱(chēng)即可查詢(xún)。

        不辦理醫(yī)療器械許可證會(huì)怎么樣?

        申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

        申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

        每年藥監(jiān)局飛檢都會(huì)查處一批違規(guī)企業(yè),這些企業(yè)由于經(jīng)營(yíng)不規(guī)范,面臨罰款是輕,更有甚者還會(huì)被吊銷(xiāo)證照。因此,企業(yè)要安全經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械,必須依法依規(guī)。

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