二類醫(yī)療器械備案可以售賣什么商品？二類醫(yī)療器械備案代辦價(jià)格是多少？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案所獲得的，下面就和公司寶一起來(lái)看看二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容。

二類醫(yī)療器械備案可以售賣什么商品？

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制，以保證其安全有效的醫(yī)療器械，我們?nèi)粘Ｉ钪泻芏喈a(chǎn)品都是第二類醫(yī)療器械，比如我們對(duì)抗疫情常用的醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)服，都是第二類醫(yī)療器械，再比如，紅外體溫計(jì)，血壓檢測(cè)儀，血糖檢測(cè)儀等，還有，遠(yuǎn)紅外線治療儀，磁療儀，理療儀，中頻治療儀等，以及家用醫(yī)療康復(fù)器具，家用飼養(yǎng)機(jī)，頸椎腰椎牽引器，牽引床，腳型器等。

辦理二類醫(yī)療器械備案所需材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件+蓋公章（如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可，PS：注冊(cè)公司時(shí)經(jīng)營(yíng)范圍需要有第二類醫(yī)療器械銷售）。

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。庫(kù)房地址是委托第三方公司貯存、配送的，需要提交第三方公司的二類備案憑證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、以及雙方簽訂的協(xié)議合同復(fù)印件。

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。（指經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備）

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

9、其他證明材料。

二類醫(yī)療器械備案代辦價(jià)格：

大家可以直接咨詢公司寶代辦的價(jià)格，我們會(huì)根據(jù)公司情況來(lái)給您一個(gè)解決方案。

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