上海三類醫(yī)療器械許可證辦理條件是什么？三類醫(yī)療器械許可證辦理資料有哪些？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年，下面就和公司寶一起來看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容。

上海三類醫(yī)療器械許可證辦理條件：

1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；

2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員；

3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

三類醫(yī)療器械許可證辦理資料：

1、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照；

2、企業(yè)負責人以及質檢人員和技術人員的身份、學歷、職稱證明；

3、經(jīng)營場所證明以及地理位置圖。

醫(yī)療器械許可證是什么？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械（單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）所需要的證件，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

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