深圳企業(yè)ISO體系認(rèn)證步驟 深圳ISO體系如何認(rèn)證
深圳企業(yè)ISO體系認(rèn)證步驟有哪些?深圳ISO體系如何認(rèn)證?對(duì)于很多剛剛接觸ISO體系的企業(yè)來(lái)說(shuō),如何推行,有哪些階段和步驟,是首先要弄清楚的問(wèn)題,下面就和公司寶一起來(lái)看看ISO體系認(rèn)證的相關(guān)內(nèi)容。
深圳企業(yè)ISO體系認(rèn)證步驟(ISO體系如何認(rèn)證)
1、體系策劃階段
1.成立推行小組
(1) 任命管理者代表(非必須)
(2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)
體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門(mén)主管或業(yè)務(wù)骨干為主的,并且能保證相對(duì)充足的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)。
2.體系診斷和分析
公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?
哪些活動(dòng)需要新建立,哪些需要廢除,哪些可以?xún)?yōu)化和整合等,體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。
3.制定推行計(jì)劃
體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映,推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書(shū)。
4.召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì)
體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括:管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門(mén)負(fù)責(zé)人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排,重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn),以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內(nèi)容。
5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開(kāi)展,培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。
(1) 全員貫標(biāo)培訓(xùn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)為主)
(2) 最高管理層培訓(xùn)(管理者職能為主)
(3) 質(zhì)量管理層培訓(xùn)(有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、記錄、作業(yè)方法為主)
(4) 基層員工培訓(xùn)(質(zhì)量意識(shí)、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主)
(5) 文件編寫(xiě)小組培訓(xùn)(體系文件編寫(xiě)為主)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢(xún)公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過(guò)培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。
6.規(guī)范組織架構(gòu)
按照體系的管理范圍,重新梳理公司的組織架構(gòu),并規(guī)定各部門(mén)職責(zé)。
7.明確體系方針和目標(biāo)
如果已有體系方針和目標(biāo),應(yīng)評(píng)審其適宜性,如沒(méi)有應(yīng)建立。
8.過(guò)程識(shí)別
分析、識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程(顧客導(dǎo)向過(guò)程)以及實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和管理過(guò)程。
9.文件編寫(xiě)培訓(xùn)
該培訓(xùn)的目的使文件編寫(xiě)人了解文件格式、文件編號(hào)、文件控制等要求,避免文件的頻繁修訂。
2、試運(yùn)營(yíng)階段
內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn),應(yīng)具備的技能知識(shí)有:過(guò)程方法內(nèi)審能力、審核的策劃、體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、不符合項(xiàng)判定、改進(jìn)措施/驗(yàn)證、審核員的素質(zhì)、案例分析。
培訓(xùn)完后,應(yīng)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行合格內(nèi)審員資格認(rèn)定,并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格證書(shū),所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。
3、檢查與改進(jìn)階段
體系試運(yùn)行一段時(shí)間后,按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過(guò)程、全部門(mén)、全場(chǎng)所和班次對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。
內(nèi)審員按照審核實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容,通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄,記錄應(yīng)清楚、易懂、全面,便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、具體,如文件名稱(chēng)、合同號(hào)、記錄的編號(hào)、設(shè)備的編號(hào)、報(bào)告的編號(hào)和工作崗位等。審核時(shí),審核員應(yīng)及時(shí)與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn),并對(duì)事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下:
1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃;
2、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;
3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)(一般須提前一周時(shí)間);
4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表;
5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議);
6、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門(mén));
7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審活動(dòng)結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件,審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、審核過(guò)程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。
審核報(bào)告內(nèi)容:
審核的目的、范圍、方法和依據(jù);
審核組成員、受審部門(mén);
審核實(shí)施情況(包括審核的日期、審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等);
審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析;
對(duì)存在的主要問(wèn)題的分析及改進(jìn)意見(jiàn);
上次審核主要不符合項(xiàng)糾正情況;審核中有爭(zhēng)議問(wèn)題及處理建議;
審核結(jié)論(對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)實(shí)施管理體系的有效性和符合性,肯定優(yōu)點(diǎn),指出不足,作出審核結(jié)論);
審核報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。
由最高管理者主持,針對(duì)管理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評(píng)審。
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén),以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。
內(nèi)審不符合項(xiàng)以及管理評(píng)審輸出的改善項(xiàng)目應(yīng)按擬定的改善計(jì)劃進(jìn)行,對(duì)改善效果應(yīng)及時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。
審核結(jié)束后,各部門(mén)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)行分析研究找出原因,制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施計(jì)劃,明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計(jì)劃對(duì)受審核部門(mén)所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證,并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、評(píng)價(jià)和記錄。
外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距,符不符合認(rèn)證條件,企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好,可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。
4、認(rèn)證階段
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件;一些重要的過(guò)程是否按照文件的要求在實(shí)施;企業(yè)的績(jī)效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、分析和改善等?,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距,符不符合認(rèn)證條件,企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好,可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。
企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)糾正預(yù)防措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施報(bào)告進(jìn)行確認(rèn),適當(dāng)時(shí),會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn),符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)。
通常,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)在接下來(lái)的第一年、第二年進(jìn)行監(jiān)督審核,確認(rèn)體系的維持狀況,每三年一個(gè)循環(huán),重新簽發(fā)體系證書(shū)。
除定期監(jiān)督審核外,在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴涉及質(zhì)量管理體系或認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時(shí),認(rèn)證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù);根據(jù)國(guó)家要求實(shí)施國(guó)家輯查審核或非例行監(jiān)督審核。
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